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上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的空心接骨螺釘Ⅲ類《醫(yī)療器械注冊證》（國械注準(zhǔn)20203130403）。該產(chǎn)品經(jīng)審查，符合醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入規(guī)定，準(zhǔn)許注冊，有效期至二〇二五年四月十六日。

空心接骨螺釘由螺釘及墊片組成。采用符合GB/T 13810規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。表面可經(jīng)陽極氧化處理（著色、微?。┖臀唇?jīng)表面陽極氧化處理兩種。產(chǎn)品交付狀態(tài)為非滅菌包裝?？招慕庸锹葆斶m用于四肢骨折內(nèi)固定。

公司取得上述產(chǎn)品的Ⅲ類《醫(yī)療器械注冊證》，進(jìn)一步豐富了凱利泰創(chuàng)傷植入物醫(yī)療器械產(chǎn)品線，實(shí)現(xiàn)了公司產(chǎn)品線的多元化，有利于公司多品牌產(chǎn)品線的市場推廣，增強(qiáng)公司的核心競爭力。預(yù)計(jì)將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生有利影響。